به گزارش خبرنگار گنجینه، مهدی پیر صالحی رئیس سازمان غذا و دارو در نشستی با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت ضمن تاکید بر تعهد جمهوری اسلامی ایران نسبت به ارتقای نظام رگولاتوری فرآورده های پزشکی، خواستار افزایش همکاری های تخصصی و فنی با این نهاد بین المللی شد.

وی با اشاره به پیشرفت های ایران در حوزه های دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی، محصولات بیولوژیک و کالاهای سلامت محور اظهار کرد: چارچوب ابزار معیار جهانی سازمان جهانی بهداشت (GBT) در کشور پیاده سازی شده و ایران اکنون در مسیر دستیابی به سطح بلوغ نظارتی ML2 و سپس ML3 قرار دارد.

رئیس سازمان غذا و دارو هدف نهایی این مسیر را قرار گرفتن در فهرست مراجع رسمی سازمان جهانی بهداشت (WLA) عنوان کرد و گفت: چارچوب های GBT و WLA نقش نقشه راهی مطمئن را در تضمین کیفیت، ایمنی و اثربخشی فرآیندهای نظارتی ایفا می کنند و ایران از گسترش استفاده از این ابزارها برای پوشش سایر فرآورده های پزشکی استقبال می کند.

پیر صالحی همچنین اعلام قریب الوقوع ابزار GBT+ برای تجهیزات پزشکی را گامی ارزشمند دانست و تصریح کرد: با توجه به توانمندی های صنعتی داخلی، این ابزار می تواند زمینه ساز همسویی هرچه بیشتر نظارت های ایران با استانداردهای بین المللی باشد.

او در ادامه به اهمیت برنامه پیش صلاحیت (PQ) سازمان جهانی بهداشت اشاره کرد و افزود: ایران آمادگی دارد مسیرهای مشارکت در این برنامه ها به ویژه در زمینه تجهیزات پزشکی و فرآورده های بیولوژیک را بررسی کند. این اقدام می تواند به افزایش اعتبار بین المللی محصولات داخلی و تسهیل دسترسی جهانی به فناوری های سلامت کمک کند.

رئیس سازمان غذا و دارو دستیابی به سطح بلوغ نظارتی 3 و جایگاه WLA را مستلزم رویکردی تدریجی دانست و گفت: تحقق این اهداف نیازمند توسعه ظرفیت ها در حوزه آموزش تخصصی، ارتقای زیرساخت های دیجیتال و بهبود سامانه های نظارتی مبتنی بر ریسک است.

وی در پایان خواستار تشکیل کارگروه مشترکی میان ایران و سازمان جهانی بهداشت برای تدوین نقشه راه دستیابی به ML3 شد و اضافه کرد: ایران آمادگی میزبانی برنامه های آموزشی و همکاری های منطقه ای را تحت هدایت WHO دارد و دستیابی به فرآورده های پزشکی ایمن و با کیفیت تنها در سایه همکاری های فنی و اعتماد متقابل در سطح منطقه ای و بین المللی ممکن خواهد بود.

#سازمان_غذا_و_دارو #سازمان_جهانی_بهداشت #دارو #تجهیزات_پزشکی #فرآورده_های_پزشکی #سلامت #خبر_سلامت #پیشرفت_پزشکی #رگولاتوری #ایران_و_WHO